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海外已经有 mRNA 肿瘤疫苗拿到全球 III 期阳性临床数据，验证了这条技术路线可行，国内多家药企、医院团队也同步推进本土 mRNA 肿瘤疫苗临床探索，不过国内管线大多还处在 I 期、II 期阶段，距离 III 期大样本验证、上市还有不少关卡，整个赛道要攻克递送、个性化生产、患者筛选、联合用药等多项难题，是一场硬仗。海外 Moderna 联合默沙东的 mRNA 肿瘤疫苗 III 期研究成功，证明新抗原 mRNA 疫苗搭配免疫药，能够降低黑色素瘤术后复发和转移风险，给整个行业打了样；但国内不能直接照搬海外方案，人种差异、高发癌种不一样，国内高发的消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌，和海外重点研究的黑色素瘤差别很大，同时自主 LNP 递送系统、个性化疫苗快速生产、质量管控、成本控制都是国内团队要自己解决的难点。