四部门联合印发创新药配备新规，破除医院品规与绩效指标限制，推动创新药安全落地、合理临床使用

国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，核心思路是简化创新药入院流程、解除品规数量与药费绩效指标束缚、配套临床培训与用药管理，在保障用药安全前提下，让符合条件的创新药更快进入医院供患者使用，过去不少医院因为药品总品规上限、次均药费考核压力，即使医保谈判创新药也迟迟不进院，本次政策直接把两目录内 1 类新药从这类考核中剥离，二级以上医院按诊疗能力、临床需求，通过药事会及时把创新药纳入院内用药目录，医联体内部可共享调配药品资源，同时强化医生药师培训、完善不良反应监测，兼顾药品可及性与临床用药安全，让有适应症的患者能够在院内规范使用创新药。

一、政策核心条款对照表

二、重点利好与风险管控清单

1. 破除考核约束：国谈、商保创新药目录内的 1 类新药，不再纳入次均药品费用增幅等公立医院绩效考核，打消医院引进顾虑。
2. 分级配备机制：省级、市级医院先行示范，紧密型医联体内部打通用药目录，推动创新药资源向下传导。
3. 安全管理底线：强调合理用药，开展不良反应监测，依托药师做好用药评估，防止超适应症、不规范使用创新药。
4. 目录边界说明：不是所有创新药强制全部进院，需要结合医院自身诊疗能力，没有对应病种诊疗能力的医院可不配备。
5. 患者获益：符合适应症的患者在二级及以上医院更容易开到医保目录内创新药，减少院外购药的麻烦。

三、政策落地执行实操步骤（医疗机构端）

1. 流程优化：修订院内药事管理制度，建立创新药快速评估通道，定期召开药事会评估目录内 1 类新药入院。
2. 系统改造：更新医院 HIS 信息系统，把已配备创新药录入药房库存系统，做好医保标识区分。
3. 人员培训：组织临床医师、药师学习创新药适应症、不良反应、医保支付规则，更新临床诊疗知识库。
4. 用药监护：建立创新药用药评估、随访与不良反应上报机制，药师前置参与用药审核。
5. 医联体协同：医联体牵头医院统筹药品目录，成员单位可依托牵头医院药品储备，满足患者用药需求。

四、政策背景补充说明

本次四部门发文目的是打通创新药从获批、医保谈判到医院落地的 “最后一公里”。创新药研发上市、纳入医保后，过去常因医院药品品规总量、药费绩效考核限制难以入院。本次文件在放开配备约束的同时，持续强调安全合理使用，并非鼓励无限制、无指征使用创新药，坚持有临床需求、匹配医院诊疗能力的原则，兼顾药品可及性与医疗安全。

【相关 FAQ】

问题 1：四部门发文加强创新药安全合理配备使用，是哪四个部门联合发文？

回答 1：四部门发文加强创新药安全合理配备使用，发文单位为国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，文件名称是《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。

问题 2：四部门发文加强创新药安全合理配备使用，在绩效考核上有什么重大调整？

回答 2：四部门发文加强创新药安全合理配备使用，两目录内 1 类创新药不计入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标，同时不限制医疗机构总药品品种品规数量，不计入一品两规限制。

问题 3：四部门发文加强创新药安全合理配备使用，是不是所有创新药都必须强制进所有医院？

回答 3：不是强制全部医院无条件配备。四部门发文加强创新药安全合理配备使用，要求二级以上医院结合自身业务能力、临床诊疗需求评估引入创新药，没有对应病种诊疗能力的医疗机构可不配备创新药。

【参考资料】

[2026-11-10]（关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知）国家卫生健康委员会官网

[2026-11-10]（四部门联合发文部署做好创新药安全合理配备使用）新华网

[2026-11-10]（《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》政策解读）河北省卫健委官网

[2025-07-01]（支持创新药高质量发展的若干措施）国家医保局

【免责声明】

本文为四部门创新药配备政策资讯整理，仅作为政策科普参考，不构成临床用药指导、医保报销承诺。创新药临床使用需要严格遵从适应症，具体入院情况、医保报销以当地医疗机构、医保部门落地细则为准。