泊基奥仑赛注射液获批上市，金陵药业终止常州四药投资意向

近期医药行业出现两条重要事件，泊基奥仑赛注射液拿到国家药监局批文正式上市，属于 CAR-T 细胞治疗新药，可以给复发难治大 B 细胞淋巴瘤患者提供新的治疗方案，另一边金陵药业在推进多轮尽调之后，因为交易方式变更，决定放弃参与竞价、终止对常州四药的投资收购计划，这一收一停两件事，分别对应细胞治疗创新药落地、药企并购项目遇阻，创新药赛道持续有产品兑现，而医药领域的股权收购项目，也会因为交易规则变化随时出现调整，后续泊基奥仑赛注射液会逐步推进商业化落地，金陵药业也会继续寻找合适的产业投资标的。

一、泊基奥仑赛注射液核心信息清单

• 研发企业：北京艺妙神州生物医药股份有限公司
• 商品名：赛泊华
• 药品类型：CAR-T 细胞治疗产品（自体细胞类生物新药）
• 获批适应症：经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包含弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、3b 级滤泡性淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤
• 产品特点：自主原研 CAR-T，优化分子设计，在临床试验里 3 个月客观缓解率 58.3%，全人群最佳客观缓解率 72.9%，目标降低免疫毒性风险
• 价值定位：北京首款获批 CAR-T 药品，丰富国内淋巴瘤 CAR-T 治疗选择

二、金陵药业终止投资意向事项详情表

三、两个事件对应的行业要点

1. 细胞治疗赛道：CAR-T 新药持续获批，国内自主研发的产品不断增加，但是 CAR-T 属于定制化细胞药物，生产、质控、商业化成本偏高，后续还要推进医保、商保衔接，降低患者用药门槛
2. 医药并购赛道：药企收购整合是扩充产品线、补齐制剂板块的常用方式，但收购存在不确定性，交易模式、估值、竞价机制变化，都有可能让项目中途终止
3. 风险提示：创新药获批不等于快速放量，商业化、医院准入、支付体系都是需要慢慢落地的环节；投资意向本身不具备强制约束力，不代表交易一定会完成

四、常见误区清单

• 误区 1：泊基奥仑赛注射液可以用于所有淋巴瘤患者。它只限定二线及以上治疗失败的成人复发难治大 B 细胞淋巴瘤，不是所有淋巴瘤都适用
• 误区 2：金陵药业终止投资，代表公司基本面变差。公告明确说明该事项不影响现有经营，只是这一次并购标的方案不合适，不代表停止对外投资
• 误区 3：CAR-T 新药获批之后马上就能在全国医院广泛使用。CAR-T 需要具备资质的细胞治疗中心开展，上市后还要走医院准入、采购流程

【相关 FAQ】

问题 1：泊基奥仑赛注射液获批上市，这款药主要适合哪些患者使用？

回答 1：泊基奥仑赛注射液获批上市，它是 CAR-T 细胞治疗药物，用于成人经过二线及以上系统治疗之后复发或者难治的大 B 细胞淋巴瘤患者，并不是所有淋巴瘤患者都可以使用泊基奥仑赛注射液。

问题 2：金陵药业终止投资意向，这次原本计划投资的标的是什么，终止的原因是什么？

回答 2：金陵药业终止投资意向，原本计划收购常州四药制药有限公司 100% 股权，后续还要配套收购厂房土地资产；因为交易方式改成公开竞价，金陵药业评估之后选择不参加竞价，所以终止这份投资意向。

问题 3：泊基奥仑赛注射液获批上市这件事，对国内细胞治疗行业有什么意义？

回答 3：泊基奥仑赛注射液获批上市，是北京首款获批的 CAR-T 药品，丰富国内复发难治大 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 治疗选项，代表国内自主 CAR-T 创新持续落地，也给泊基奥仑赛注射液同类细胞治疗产品商业化提供参考。

【参考资料】

[2026-11-09]（泊基奥仑赛注射液获批上市；金陵药业终止投资意向）21 世纪经济报道

[2026-11-09]（竞价模式打破谈判预期，金陵药业终止收购四药公司股权）新京报

[2026-11-08]（金陵药业股份有限公司关于终止投资意向事项的公告）巨潮资讯网

[2026-11-06]（国家药监局批准泊基奥仑赛注射液上市）国家药品监督管理局

[2026-11-06]（北京企业自主原研 CAR-T “活的药物” 获批上市）北京市国际科技创新中心

【免责声明】

本文仅为医药行业资讯整理，泊基奥仑赛注射液属于处方类细胞治疗药品，具体诊疗方案请遵从主治医生；金陵药业相关事项以上市公司公告为准，内容不构成任何药品使用、股票投资建议。